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新聞資訊 標(biāo)準(zhǔn)政策 2025涉水產(chǎn)品分類目錄落地:許可邊界、審批權(quán)限與企業(yè)合規(guī)路徑
2025涉水產(chǎn)品分類目錄落地:許可邊界、審批權(quán)限與企業(yè)合規(guī)路徑
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  • 2026-01-16

  2025年12月31日,國家疾控局印發(fā)《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄(2025年版)》(國疾控監(jiān)督二發(fā)〔2025〕18號(hào)),同步出臺(tái)《利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品判定依據(jù)》,這是自2011年以來涉水產(chǎn)品分類目錄的首次重大更新,標(biāo)志著涉水產(chǎn)品監(jiān)管進(jìn)入精細(xì)化、規(guī)范化、差異化管理的新階段。以下從實(shí)施背景、核心目的、規(guī)范要求、核心變化及企業(yè)應(yīng)對建議等方面展開解讀。


涉水產(chǎn)品檢測


  一、實(shí)施背景


  舊版目錄局限性凸顯:2011年版目錄為原則性大綱,8大類產(chǎn)品描述籠統(tǒng),存在監(jiān)管模糊地帶,導(dǎo)致企業(yè)申報(bào)與監(jiān)管執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,審批效率受影響,難以適配行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代需求。


  監(jiān)管主體與事權(quán)調(diào)整:2023年國務(wù)院明確涉水產(chǎn)品監(jiān)管主管部門調(diào)整為國家疾控局,需通過目錄修訂明確國家與省級(jí)疾控部門的審批權(quán)限,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管流程標(biāo)準(zhǔn)化、事權(quán)劃分清晰化。


  行業(yè)發(fā)展與安全需求升級(jí):飲用水安全關(guān)注度提升,涉水產(chǎn)品材料、工藝、類型不斷豐富,如新型膜材料、水處理劑、水質(zhì)處理器涌現(xiàn),亟需通過“正面清單”明確許可范圍,平衡安全監(jiān)管與技術(shù)創(chuàng)新。


  合規(guī)與創(chuàng)新平衡訴求:舊規(guī)對“新材料、新工藝”產(chǎn)品的審批通道不明確,制約企業(yè)技術(shù)研發(fā)積極性,需通過目錄修訂為創(chuàng)新產(chǎn)品開辟專門路徑,同時(shí)強(qiáng)化非許可類產(chǎn)品的衛(wèi)生安全管理。


  二、核心目的


  明確許可邊界:建立“正面清單”制度,清晰界定需衛(wèi)生行政許可的產(chǎn)品范圍,消除監(jiān)管模糊地帶,降低企業(yè)合規(guī)成本與監(jiān)管執(zhí)法難度。


  優(yōu)化審批層級(jí):劃分國家與省級(jí)疾控部門的審批權(quán)限,提高審批效率,確保監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置,同時(shí)為創(chuàng)新產(chǎn)品提供快速審批通道。


  強(qiáng)化安全底線:通過細(xì)化產(chǎn)品分類與材料標(biāo)準(zhǔn),倒逼企業(yè)提升產(chǎn)品衛(wèi)生安全性,保障飲用水從水源到龍頭的全鏈條安全,維護(hù)公眾健康權(quán)益。


  鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新:設(shè)立“利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)品”專門類別,為行業(yè)技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品創(chuàng)新預(yù)留空間,推動(dòng)飲用水處理技術(shù)升級(jí)。


  規(guī)范市場秩序:區(qū)分許可與非許可產(chǎn)品的管理路徑,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,避免無證產(chǎn)品流入市場,促進(jìn)行業(yè)良性競爭。


  三、核心規(guī)范要求


  (一)產(chǎn)品分類與范圍(六大類“正面清單”)


  新版目錄將產(chǎn)品分為6大類,前5類列明具體產(chǎn)品項(xiàng)目,第6類為創(chuàng)新產(chǎn)品通道,具體如下:


類別

核心產(chǎn)品與材料

細(xì)化要求

輸配水設(shè)備

管材、管件、蓄水容器(不銹鋼、銅合金、聚乙烯等近 20 種材料)、密封止水材料(新增聚氨酯)、無負(fù)壓供水設(shè)備等

明確材料成分,限定與飲用水接觸的材質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)

防護(hù)材料

環(huán)氧樹脂涂料、聚酯涂料、丙烯酸樹脂涂料、聚氨酯涂料等

規(guī)范內(nèi)涂材料的衛(wèi)生安全性,防止管道銹蝕污染水質(zhì)

水處理材料

吸附過濾材料(活性炭、陶瓷、錳砂等)、膜材料(微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜,新增陶瓷膜)、離子交換樹脂等

細(xì)化材料類型,明確過濾與凈化功能的安全指標(biāo)

化學(xué)處理劑

混凝劑(聚氯化鋁等)、阻垢劑(磷酸鹽類等)、消毒劑(次氯酸鈉、二氧化氯等)、氧化劑等

列明具體化學(xué)成分,限定使用劑量與殘留標(biāo)準(zhǔn)

水質(zhì)處理器

以集中式供水 / 地下水 / 地表水為原水的設(shè)備(凈水流量≤25m3/h)、飲用水消毒設(shè)備(二氧化氯發(fā)生器等)

明確流量限制,覆蓋常見凈水器與小型水處理設(shè)備

利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)品

前 5 類產(chǎn)品類別的創(chuàng)新衍生產(chǎn)品

需通過專門判定依據(jù)審批,為技術(shù)創(chuàng)新開辟通道


 ?。ǘ徟鷻?quán)限劃分


  省級(jí)疾控部門:負(fù)責(zé)目錄內(nèi)除“利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)品”外的常規(guī)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。


  國家疾控局:專項(xiàng)負(fù)責(zé)“利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)品”的衛(wèi)生行政許可,確保創(chuàng)新產(chǎn)品審批的專業(yè)性與統(tǒng)一性。


 ?。ㄈ┰S可與非許可產(chǎn)品管理規(guī)則


  目錄內(nèi)產(chǎn)品:需按流程申請衛(wèi)生行政許可,已獲許可批件的產(chǎn)品可正常延續(xù);材料、工藝完全符合目錄范圍的,按原有流程辦理。


  目錄外產(chǎn)品:無需申請衛(wèi)生行政許可,但必須開展衛(wèi)生安全性評價(jià),符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范后方可上市;已獲證的目錄外產(chǎn)品,批件可使用至到期,到期后不予延續(xù)并注銷批件。


  過渡期安排:已受理但未列入目錄的許可申請,不予發(fā)放批件;做好政策銜接與企業(yè)解釋工作,確保市場平穩(wěn)過渡。


  (四)創(chuàng)新產(chǎn)品判定標(biāo)準(zhǔn)


  對第6類產(chǎn)品,需依據(jù)專門判定依據(jù),重點(diǎn)審核材料創(chuàng)新性、工藝獨(dú)特性、化學(xué)物質(zhì)安全性,通過衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)性評估后,納入許可管理,兼顧創(chuàng)新與安全。


  四、核心變化(與2011年版對比)


  從“大綱”到“清單”:舊版為原則性框架,新版變?yōu)樵敿?xì)“正面清單”,每類產(chǎn)品列明具體材料、化學(xué)成分,如輸配水設(shè)備明確近20種材料,水處理材料細(xì)化到活性炭、陶瓷等具體成分。


  類別優(yōu)化調(diào)整:將舊版8大類整合為6大類,刪除模糊類別,新增創(chuàng)新產(chǎn)品通道;同時(shí)擴(kuò)容部分產(chǎn)品范圍(如密封止水材料新增聚氨酯,膜材料新增陶瓷),限流水質(zhì)處理器(凈水流量≤25m3/h)。


  管理路徑雙軌化:明確“目錄內(nèi)許可、目錄外評價(jià)”兩條路徑,既強(qiáng)化許可類產(chǎn)品監(jiān)管,又簡化非許可類產(chǎn)品流程,激發(fā)市場活力。


  審批權(quán)限清晰化:首次以文件形式明確國家與省級(jí)疾控部門的分級(jí)審批機(jī)制,避免權(quán)限交叉,提升審批效率。


  五、企業(yè)應(yīng)對建議


  精準(zhǔn)定位產(chǎn)品類別:對照目錄“正面清單”,判斷產(chǎn)品是否屬于許可范圍,目錄內(nèi)產(chǎn)品準(zhǔn)備完整材料申請/延續(xù)許可,目錄外產(chǎn)品開展衛(wèi)生安全性評價(jià)并留存報(bào)告。


  適配審批層級(jí):常規(guī)產(chǎn)品向省級(jí)疾控部門申報(bào),創(chuàng)新產(chǎn)品按要求向國家疾控局提交申請,明確材料、工藝創(chuàng)新性,配合完成判定與評估。


  強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理:針對輸配水設(shè)備、水處理材料等,嚴(yán)格篩選符合目錄標(biāo)準(zhǔn)的原材料供應(yīng)商,建立材料成分溯源體系,確保產(chǎn)品合規(guī)。


  布局創(chuàng)新產(chǎn)品通道:若涉及新材料、新工藝,提前對照判定依據(jù)準(zhǔn)備技術(shù)資料,主動(dòng)與監(jiān)管部門溝通,把握創(chuàng)新產(chǎn)品審批節(jié)奏,搶占市場先機(jī)。


  關(guān)注政策過渡期:已獲證的目錄外產(chǎn)品,合理規(guī)劃批件到期后的生產(chǎn)與銷售策略,提前完成衛(wèi)生安全性評價(jià),避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。


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