消毒器械備案

消毒器械備案

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》規(guī)定第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案。中科檢測(cè)開(kāi)展消毒器械備案，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
我們的服務(wù) 美妝消毒 消毒器械備案

消毒器械 備案要求

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》規(guī)定第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案。消毒產(chǎn)品通過(guò)備案后可在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)查詢到具體情況。中科檢測(cè)開(kāi)展消毒器械備案服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

消毒器械備案 服務(wù)范圍

床單臭氧消毒機(jī)、圖書(shū)消毒柜、奶瓶消毒器、紫外線消毒器、果蔬消毒機(jī)、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外線燈管、紫外線消毒器、光觸媒空氣消毒機(jī)、過(guò)氧化氫霧化消毒機(jī)、次氯酸鈉發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器、酸性氧化電位水生成器、二氧化氯發(fā)生器、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)等；

消毒器械 備案資料

首次備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料： ?
1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表； ?
2.標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)； ?
3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）； ?
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ?
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單； ?
6.產(chǎn)品配方； ?
7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）

消毒器械 備案流程

01委托方提出申請(qǐng)
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢（3-4個(gè)月）
04提交資料
05備案（5-20個(gè)工作日）

消毒器械備案 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

消毒器械備案 服務(wù)流程

提交委托咨詢

檢測(cè)方案制定

支付檢測(cè)費(fèi)用

郵寄檢測(cè)樣品

出具檢測(cè)報(bào)告


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