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外科手消毒劑備案檢測

在產(chǎn)品上市前，外科手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告”。中科檢測開展外科手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

我們的服務(wù) 美妝消毒 外科手消毒劑備案檢測

外科手消毒劑備案檢測介紹

在產(chǎn)品上市前，外科手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告”。外科手消毒是指醫(yī)務(wù)人員在外科手術(shù)前用肥皂（液）或抗菌皂（液）和流動(dòng)水洗手，再用手消毒劑清除或殺滅手部暫居菌、常居菌的過程。中科檢測開展外科手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

外科手消毒劑備案要求

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)檢測報(bào)告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。中科檢測開展外科手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

外科手消毒劑備案檢測項(xiàng)目

理化指標(biāo)：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)（1年）；穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）
微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；現(xiàn)場試驗(yàn)（外科手）；現(xiàn)場試驗(yàn)（衛(wèi)生手）
病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；致突變?cè)囼?yàn)

外科手消毒劑備案檢測評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。