內(nèi)鏡消毒劑備案 檢測介紹
內(nèi)鏡消毒劑是用于內(nèi)鏡消毒并能達(dá)到消毒效果的化學(xué)制劑。在產(chǎn)品上市前,內(nèi)鏡消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告”。中科檢測開展內(nèi)鏡消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 備案要求
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
內(nèi)鏡消毒劑備案 檢測項(xiàng)目
理化指標(biāo):pH值測定;有效成分;鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);龜分枝桿菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(銅綠假單胞菌);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(龜分枝桿菌膿腫亞種);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(枯草芽孢黑色變種芽孢)
病毒滅活試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià):致突變試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)
內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 評價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》。評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
內(nèi)鏡消毒劑備案檢測 報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測
- 公共衛(wèi)生檢測
- 空氣凈化檢測
- 有毒有害檢測
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測
- 涉水產(chǎn)品檢測
- 食品安全檢測
- 放射衛(wèi)生檢測
- 海洋環(huán)境監(jiān)測
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測試
- 化妝品檢測
- 食品接觸檢測
- 運(yùn)動(dòng)場地檢測
- 水資源檢測
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)



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