衛(wèi)生手消毒劑備案檢測

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測

在產(chǎn)品上市前,衛(wèi)生手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告”。中科檢測開展衛(wèi)生手消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
我們的服務(wù) 美妝消毒 衛(wèi)生手消毒劑備案檢測

衛(wèi)生手消毒劑備案 檢測介紹

手衛(wèi)生主要是針對醫(yī)護(hù)人員在工作中存在的交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施,是醫(yī)院感染控制的重要手段。在產(chǎn)品上市前,衛(wèi)生手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告”。中科檢測開展衛(wèi)生手消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

衛(wèi)生手消毒劑 備案要求

國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

衛(wèi)生手消毒劑備案 檢測項(xiàng)目

理化指標(biāo):有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));現(xiàn)場試驗(yàn)(外科手);現(xiàn)場試驗(yàn)(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);致突變試驗(yàn)

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 評價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》。評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 服務(wù)流程

1、寄樣,與工程師溝通,提交自己的檢測需求并且給我們寄樣。

2、初檢樣品,收到樣品之后,進(jìn)行初檢樣品,制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案。

3、報(bào)價(jià),初檢之后,根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,付款后,開始實(shí)驗(yàn)。

5、完成實(shí)驗(yàn),根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度,實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間不同。

6、郵寄檢測報(bào)告,后期服務(wù)。


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