400-133-6008
立即咨詢
留言咨詢
抑菌洗劑備案 檢測介紹
抑菌洗劑是直接接觸人體皮膚或黏膜，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的，具有一定抑菌作用的液體制劑。在產(chǎn)品上市前，抑菌洗劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報告”。中科檢測開展抑菌洗劑備案檢測服務，具備CMA資質(zhì)認證。
抑菌洗劑 備案要求
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺》進行備案后方可上市銷售。
抑菌洗劑備案 檢測項目
理化指標：pH值測定；有效成分；鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗（1年）；穩(wěn)定性試驗（2年）
抑菌性能：大腸桿菌抑菌試驗；金黃色葡萄球菌抑菌試驗；白色念珠菌抑菌試驗
微生物污染指標
毒理學評價：多次皮膚刺激試驗；急性皮膚刺激試驗；陰道黏膜刺激試驗；眼刺激試驗
抑菌洗劑備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
抑菌洗劑備案檢測 服務流程
檢測咨詢——寄送樣品——合同簽訂——付款測試——簽發(fā)報告——售后服務
